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山東化學化工學會

歐盟制定REACH法規的背景和主要內容

瀏覽次數: 342   發布時間:2017-06-29 13:54:07   發布人:editor

   歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制》(以下簡稱REACH法規),是歐盟基于保護人類健康和環境安全的長遠考慮,同時也為提高歐盟化學工業競爭力,追求社會可持續發展,即將建立的一個統一的化學品監控管理體系。按照歐盟的單方時間表,REACH法規已于去年向WTO作了通報,目前已由歐盟委員會提交歐洲議會和歐盟理事會,后兩個機構將于今年年底批準,2006年開始實施。

  歐盟制定REACH法規的背景和目的

  長期以來,化學工業是歐盟重要的支柱產業之一,位居全球第一位,其產值約占世界的1/3,而且多屬科技含量高、高附加值的產品。為此,歐盟及歐盟一些成員國制定眾多不同的化學品管理法規,對盟內貿易及化學品管理形成了障礙,阻礙了歐盟統一市場的建設。

  為統一協調歐盟對化學品管理的各項法規、政策及措施,維持歐盟化學品工業的競爭性和創造性,減少化學品對環境的污染和人類健康的損害,歐委會制定了REACH法規。

  REACH法規的主要內容

  注冊:對現有廣泛使用的和新發明的化學物(包括部分可分離中間體),不管它是獨立存在的或配制品中的,只要其年產量或進口量超過1噸,其生產商或進口商均需向歐洲化學品管理局提交該化學品的相關信息,并交納注冊費用。同時由于需注冊產品數量龐大,對化學品實施分階段注冊,年產量為1000噸以上的化學品或符合歐盟67/548/EEC指令第一、二類的化學品,將在法規生效后3年內完成注冊;年產量介于100-1000噸的,將在6年內完成注冊;年產量介于1-100噸的,將在11年內完成注冊;對以研發為目的產品可免5年注冊。注冊代表資格限定為歐盟范圍內的企業或自然人,企業間可聯合注冊,每個成員只需交納三分之一的注冊費。

  數據共享。REACH法規規定必須對注冊產品進行多種檢測試驗,檢測費用全部由企業承擔、對首先完成注冊而產生的產品數據信息向潛在注冊人共享,可減少試驗、特別是動物試驗,但潛在注冊人必須向前期注冊人支付百分之五十的費用才能共享數據和完成注冊。

  評估。對化學品注冊信息進行審查和信息核對,確保注冊信息符合法規要求。

  許可。對引起極大關注的物質或其成分,如果能得到充分控制,并在申請人的化學品安全報告中對此加以說明,或如果這種物質的社會、經濟效益超過其危害人類健康和/或環境的風險,并且沒有合適的供選物質或技術時,可按某一用途的使用方式給予具體授權。

  五、限制。對部分化學品或配制品進行限制,除非在遵守限制條件下,才能被制造、投放市場或使用,不包括對以研發為目的的產品、或年產量不超過一噸的化學品的制造、投放市場或使用。

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